新流感疫苗『新聞』~搜集 01
諾華成功透過細胞組織培養技術生產出新流感(A/H1N1)疫苗
諾 華成功完成首批新流感疫苗的生產,較預計時程提早了數週。相較於雞胚細胞培養疫苗採用傳統疫苗生產技術,採用細胞培養技術,一旦成功分離出大流行的病病毒 株,即可開始生產疫苗,毋需先讓病病毒株適應在雞胚的生長環境中。這項技術能夠將疫苗開始生產的時間提前數週。首批由野生型病毒株生產的新流感疫苗共產出10公升 原液,將用於臨床前評估測試,並考慮用於臨床試驗。這印證了細胞組織培養技術的重要價值,該技術將運用於諾華使用重配病毒株新流感疫苗生產。
諾華尖端科技的細胞組織培養疫苗生產基地位於德國馬爾堡(Marburg, Germany)。細胞培養技術不僅有生產速度上的優勢,還能夠迅速提高產量,將產能擴大到每週數百萬劑。藉由與美國衛生與公共服務部合作,諾華的第二個細胞組織培養基地正在美國北卡羅萊納州聖泉市(Holly Spring, North Carolina, USA)建造。
諾華疫苗與診斷試劑事業全球總裁Andrin Oswald博 士指出,諾華疫苗的細胞培養技術的速度優勢和在公眾健康緊急事件中堅定的責任感,讓我們有能力在這次流感大爆發中做出最快速的反應。目前的成就是對細胞培 養技術的肯定,也是諾華疫苗與診斷試劑的員工和我們的合作夥伴高超的技術能力和勇於創新精神的證明。相信這項成就強化了諾華作為流感疫苗研發和生產的領導 者的地位。
在野生型病毒株成功生產出疫苗的基礎上,諾華預期能夠用美國疾病管制中心5月27日 所提供的重配病毒株快速、大規模地生產出新流感疫苗。預計於7月開始疫苗的臨床試驗,並於2009年秋季獲得產品註冊。超過30個國家的政府已經向諾華提出要求獲得新流感疫苗供應。其中包括過去已達成之大流行流感疫苗供應協議和新的疫苗供應要求。需求中的疫苗涵蓋諾華所有的流感疫苗生產平臺,包括傳統雞胚細胞培養生產的疫苗。美國衛生與公共服務部已於2009年5月與諾華簽下2.89億美元的訂單,這也是美國政府對於新流感疫苗的最大訂單。訂單包括諾華的專利佐劑MF59®,它可以添加到流感疫苗中,以提高人體對疫苗的免疫反應。2009年4月在美國國家科學院院報發表的資料確證了MF59®潛在的廣泛適用性。MF59®用於名為Fluad®的佐劑季節性流感疫苗中,在歐洲已使用超過4000萬劑,有10年以上的臨床使用經驗和安全性資料,是唯一的安全性得到確認的流感疫苗佐劑。
Fluad®季節性流感疫苗自1997年經歐盟核可上市以來,亞太區的新加坡、菲律賓、泰國、中國、香港、澳洲和紐西蘭均已引進多年,台灣正在登記註冊中。使用諾華獨步全球的專利MF59®佐劑配方的疫苗,不像非佐劑疫苗僅能提供只能針對單一病毒進行免疫保護,佐劑能加強免疫反應的生成,而產生交叉保護效果(cross-protection),雖然病毒變異,還是能夠提供保護的作用。此外,使用佐劑的疫苗可以幫助抗原提升較早、較高和較長的免疫反應,所以利用佐劑可以減少抗原的需要量,降低抗原用量在全球流感大流行發生時,仍能利用相同的生產能力製造更多的疫苗。
新聞是說,較早到貨的諾華疫苗,將提供6個月以上到1歲幼兒與88風災災民接種,因此有人誤以為諾華的疫苗比國光疫苗好。但事實上,諾華的疫苗為添加MF59®佐劑之新流感疫苗,這種新的佐劑以前很少用在兒童,目前只有這篇PIDJ七月的文章有269位三歲以下兒童的研究來證明其安全性。嚴格一點來說,全世界只有269位兒童用過這種MF59®的佐劑,各位不覺得很不安嗎?當然,我不會很不安的原因是,有很多大人都使用過這種佐劑,效果很好,也有沒有特別的副作用;但是舊的,沒有佐劑的疫苗,是打過上億個兒童都沒發生問題的老東西,相較之下,好像又比較安心。政府之所以1歲以下不敢用國光的疫苗,是因為國光的疫苗沒有做一歲以下的臨床試驗,所以也沒辦法,只好先這樣了。
【本報訊】立法議員陳明金擔心新流感(甲型H1N1流感)疫苗有副作用,向當局提出質詢。
陳明金說,本年初在墨西哥及美國部分地區爆發了甲型H1N1流感,並在短短數周時間內迅速傳播至世界各地。各國各地區迅速採取各種措施防止該流感的傳播,主要的防控措施包括最初的對感染人群進行隔離和治療以及對接觸人群進行隔離、觀察跟進,以及後來疫苗的研發生產和近期的疫苗接種工作。
他說,目前包括內地在內的多個國家和地區已經逐步開始進行甲型H1N1流感疫苗的接種工作。各國各地區疫苗來源不盡相同:或自行研發或向專業廠商購買;目前所使用的疫苗病毒來源也不盡相同:主要有採用雞胚胎培養和細胞培養方式。本澳政府亦根據本地實際情況向外國藥廠訂購,此次疫苗全由瑞士某知名藥廠向本澳提供,該藥廠在甲型H1N1流感爆發之後不久,便研發出相應的流感疫苗,並開始大規模生產以及出售給多個國家和地區使用。該藥廠可在短期內大量生產該甲型H1N1疫苗,主要原因有兩個:一是採用細胞培養技術而非傳統的雞胚胎培養技術培養疫苗病毒,二是在疫苗中減少滅活病毒的含量,同時為加強其免 疫效果而使用了佐劑。
陳明金說,疫苗的主要成份是滅活的病毒,為了減少每劑疫苗中所含滅活病毒的用量,以便生產出更多疫苗,藥廠會在疫苗中添加佐劑以增加其免疫效果。迄今為止,在美國上市的疫苗中,鋁鹽類佐劑仍然是唯一被美國FDA批准使用。提供本澳疫苗的該知名疫苗生產商,雖然是美國季節性流感疫苗的最大供應商,但事實上,美國曾於1976年爆發過流感,當時由此廠家匆匆推出疫苗進行疫苗接種,後來由於疫苗的副作用,使幾百人出現自身免疫性疾病,導致多人死亡。導致大規模自身免疫性疾病發生的原因,就是該廠商提供的疫苗中所含佐劑MF59引起的。由於MF59的安全性一直備受爭議,目前仍未被美國FDA批准使用。
偵探小說,本澳預定於近期開始進行疫苗注射工作,而所用疫苗是否含有副作用成份,其安全性關係到居民的健康。
陳明金說,本年初在墨西哥及美國部分地區爆發了甲型H1N1流感,並在短短數周時間內迅速傳播至世界各地。各國各地區迅速採取各種措施防止該流感的傳播,主要的防控措施包括最初的對感染人群進行隔離和治療以及對接觸人群進行隔離、觀察跟進,以及後來疫苗的研發生產和近期的疫苗接種工作。
他說,目前包括內地在內的多個國家和地區已經逐步開始進行甲型H1N1流感疫苗的接種工作。各國各地區疫苗來源不盡相同:或自行研發或向專業廠商購買;目前所使用的疫苗病毒來源也不盡相同:主要有採用雞胚胎培養和細胞培養方式。本澳政府亦根據本地實際情況向外國藥廠訂購,此次疫苗全由瑞士某知名藥廠向本澳提供,該藥廠在甲型H1N1流感爆發之後不久,便研發出相應的流感疫苗,並開始大規模生產以及出售給多個國家和地區使用。該藥廠可在短期內大量生產該甲型H1N1疫苗,主要原因有兩個:一是採用細胞培養技術而非傳統的雞胚胎培養技術培養疫苗病毒,二是在疫苗中減少滅活病毒的含量,同時為加強其免 疫效果而使用了佐劑。
陳明金說,疫苗的主要成份是滅活的病毒,為了減少每劑疫苗中所含滅活病毒的用量,以便生產出更多疫苗,藥廠會在疫苗中添加佐劑以增加其免疫效果。迄今為止,在美國上市的疫苗中,鋁鹽類佐劑仍然是唯一被美國FDA批准使用。提供本澳疫苗的該知名疫苗生產商,雖然是美國季節性流感疫苗的最大供應商,但事實上,美國曾於1976年爆發過流感,當時由此廠家匆匆推出疫苗進行疫苗接種,後來由於疫苗的副作用,使幾百人出現自身免疫性疾病,導致多人死亡。導致大規模自身免疫性疾病發生的原因,就是該廠商提供的疫苗中所含佐劑MF59引起的。由於MF59的安全性一直備受爭議,目前仍未被美國FDA批准使用。
偵探小說,本澳預定於近期開始進行疫苗注射工作,而所用疫苗是否含有副作用成份,其安全性關係到居民的健康。
外傳有不少醫護人員擔憂國光藥廠生產的H1N1疫苗有副作用,迄今都不願意接種。衛生署中區疫情指揮中心指揮官王任賢昨天向醫護人員「信心喊話」,指出國光疫苗未加佐劑,「副作用遠低於諾華疫苗」,醫護人員不應排斥施打國光疫苗。
衛生署疾病管制局第3分局李翠鳳昨天也指出,全國醫護人員H1N1新流感施打率迄今只有5成7,施打率遠低於往年季節性流感的九成以上;若本月底前施打率未及7成,將會問卷調查,「找出原因」。
外傳衛生署向國外採購的諾華新流感疫苗比國光疫苗的副作用低,但因購買劑量少,首批只開放給門診第一線醫護人員,其他大部分的醫護人員都須接種11月15日 開始生產的國光疫苗,因此施打意願低。
另外衛生署還儲存一批諾華疫苗,也有不少醫護人員還在「觀望」,希望等到衛生署再釋出這一批諾華疫苗後再去接種。
台中市一家髮廊陳姓老闆說,原本他們親友十多人都想打新流感疫苗,但很多醫師好朋友都「私下」告訴他,「新流感疫苗恐有副作用,因此能不打就不要打」,迄今他們親友都還未打疫苗。
在某醫療院所服務的許姓護理人員亦指出,衛生署分配到該院的第一批諾華疫苗僅300劑,也有「排序」,分配到的大多是院內高層人員。而今很多同事只能打國光疫苗,但因為擔憂國光疫苗會有副作用而不願意施打。
王任賢說,新流感是一個全世界都在流行的疾病,無人悻免,醫護人員身為專業人員更應帶頭施打疫苗,而且他要強調,國光疫苗因未加佐劑,副作用遠低於諾華疫苗。
李翠鳳也說,諾華疫苗因為加了佐劑,所以施打到人體的劑量會比國光疫苗來得少,例如國光疫苗一劑要1西西的量,但諾華只須零點五西西,不過也因為諾華加了佐劑,對局部的刺激較大,有些人打了諾華疫苗後會感到手臂痠痛,甚至抬不起來,須一到兩天才能恢復正常。
中央社╱中央社 2009-10-10 17:51
(中央社記者陳清芳台北10日電)國外研究顯示,成人接種H1N1新型流感疫苗一劑就有效,效果能撐多久,卻是未知數。疫情中心日前決定,9歲以下打兩劑,但疫苗分含佐劑與不含佐劑,效果差多少,也無人知道。
台大、三總、萬芳等醫院在9月24、25日展開國光生技新流感疫苗人體試驗,受試者下週將抽血驗抗體,台大感染科醫師謝思民是試驗主持人之一。依規定他對試驗內容保持緘默,但對9月號新英格蘭醫學期刊兩篇報告提出疑問。
這兩篇報告都是新流感疫苗的人體試驗結果,分別是澳洲對240名18到64歲成年人使用未含佐劑的疫苗,英國175名18到50歲民眾試用的新流感疫苗含有佐劑,兩者結果都認為,從受試者體內的抗體濃度而言,疫苗打一針就有效。
謝思民說,如果疫苗要打兩劑,接種對象就要有所取捨,如果一針見效,接種人數即可加倍,以利調節防疫政策;問題是,「一劑疫苗的效力能維持多久?」,能不能撐過大流行時期?沒有人知道。
另一個問題則是,季節流感疫苗是否會干擾新流感疫苗的效力?謝思民說,儘管先前傳出尚未正式發表的研究報告認為會干擾,但迄今沒有確切答案,世界衛生組織(WHO)也未撤回疫苗接種建議。
由於疫苗還分含佐劑與不含佐劑兩種,比較英、澳兩國的臨床試驗中,謝思民說,含佐劑的疫苗具有較高比率的保護力,抗體上升可達4倍以上,理論上,比較能夠節省疫苗原液的使用量;然而含佐劑疫苗的持久效力及對兒童安全性的疑慮,仍有待探究。
今年衛生署訂購的1500萬劑新流感疫苗,其中1000萬劑是國光供應的不含佐劑疫苗,其他500萬劑是諾華供應含佐劑的疫苗,包括兒童劑型。國光疫苗仍在進行人體試驗中,諾華疫苗的人體試驗報告剛送進衛生署。
中央流行疫情指揮中心日前決定,9歲以下兒童,新流感疫苗打兩劑。衛生署疾病管制局長郭旭崧解釋,這是歐美的趨勢,也是為了方便地方衛生局及早規劃接種作業,至於9歲以上國人要打幾劑,還沒有定案。
民進黨籍立委黃淑英認為,國光疫苗在成人組之後才做展開兒童組試驗,等到明年初才有兒童組的報告,但人體試驗尚未做完,欠缺科學實證;而且衛生署10月20日 才要公布新流感疫苗接種醫院診所名單,此時決定打一劑還是兩劑,未免言之過早,黃淑英認為,美國在1970年代發生豬流感事件引起多發性神經炎副作用,近年子宮頸癌疫苗則對紅斑性狼瘡等自體免疫病患有不良影響,這些事件都是疫苗施打後發生,有此前車之鑑,衛生署在接種疫苗前,更應把疫苗的風險利弊向民眾說清楚。
英藥廠新流感疫苗傳嚴重過敏 台未引進 98.11.23
(中央社記者陳清芳台北23日電)外電報導,英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的H1N1新型流感疫苗造成接種者嚴重過敏反應。中央流行疫情指揮中心今天表示,這支疫苗並未輸入台灣,疫情中心也沒有相關採購計畫。
日本朝日新聞報導,GSK在加拿大製造的新流感疫苗,有人接種後出現強烈的過敏性反應,厚生勞動省原計畫購買這種疫苗,現正蒐集資訊重新評估,尚不清楚問題出在哪裡,因為這支疫苗添加佐劑,製造方法與日製疫苗不同。
消息傳回台灣,衛生署疾病管制局副局長周志浩下午在中央疫情指揮中心記者會中指出,台灣是向國光、諾華兩家廠商採購新流感疫苗共1500萬劑,未向GSK採購,政府今年也沒有增購新流感疫苗的打算。
諾華藥廠提供的新流感疫苗有添加佐劑,疫情中心統計,在已出貨並陸續接種的37萬劑中,傳出零星的副作用案例,包括暈針、出疹、發燒等,未傳嚴重的過敏反應。
成大醫院副院長蘇益仁指出,疫苗的佐劑是個敏感議題,美國當局考慮到,佐劑有刺激發炎反應的安全疑慮,以及副作用病例增加醫療體系負擔等因素,今年並未採用含佐劑的新流感疫苗。
蘇益仁說,佐劑的種類愈來愈多,最主要的作用是刺激樹突細胞,添加在疫苗中,可強化人體免疫反應2到4倍,亦即疫苗用量減半或減更多,保護效果不減,因此有限的疫苗可供更多人使用,但也引發安全疑慮。
台灣GSK公司公共事務經理李先鳳指出,並未接獲總公司的內部通報,不清楚加拿大那邊出了什麼事,台灣公司已去函詢問,若有進一步資訊,會發布訊息。
“甲流疫苗不可靠”中加民眾不願接種
朝鮮日報記者 元世一 (2009.10.28 08:53 /更正 2009.10.28 10:01)
隨着甲型H1N1流感迅速蔓延,全球各國圍繞疫苗出現一場混亂局面。
10月24日,美國宣佈全國進入甲流緊急狀態,以防甲流進一步蔓延。但美國的甲流疫苗確實“供不應求”。《華盛頓郵報》26日報導,美國政府原本打算直到10月中旬共提供1.2億劑的疫苗,但是生產計劃出現問題,因此至今只能確保1650萬劑的疫苗。據美聯社報導,即使到年底增加生產,也缺乏4500至550萬劑的疫苗。
因 此,目前美國人爭先恐後地去接種疫苗。最近在美國的衛生所等疫苗接種場合經常能看到數百人為接種疫苗而從一大早開始排隊等好幾個小時的情景。兒童、老弱者 和孕產婦等人為接種疫苗紛紛湧入醫院,而除了幾家大型醫院外,大多數醫院還沒有確保疫苗。火燒眉毛的美國衛生當局甚至緊急批准對重症患者使用還尚未獲最終 批準的新藥“帕拉米韋”(Peramivir)。在互聯網上則有一些不法分子利用人們的不安心理大肆銷售假疫苗,因此衛生當局出面進行管制。
而與美國相反,有些國家國民不願接種疫苗。據加拿大報紙《環球郵報》(The Globe and Mail)實施的民意調查顯示,加拿大接種疫苗工作26日啟動,但受訪者中有51%的人回答說,因為懷疑疫苗的安全性,所以不會接種疫苗。加拿大政府向國民呼籲說:“希望儘早接種疫苗”。據中國官方英文報紙《中國日報》26日報導,在中國實施的問卷調查中也有54%的人表示不會接種疫苗。尤其中國人擔心本國開發的疫苗會有很多副作用。此外,德國政府以普通國民為對象,提供了含有佐劑的疫苗,但對政府官員和軍人準備的是不含佐劑的疫苗。此事在26日曝光後,引發了一場爭議。據悉,如果疫苗含有佐劑,出現副作用的可能性更高。在德國民意調查機構MNIT實施的輿論調查中,66%的受訪者表示,將不會接種疫苗 在國外,小孩與孕婦是不可以打含佐劑的疫苗,這一點要問問CDC,不知道台灣是否比較高明?加佐劑是為了用比較少的抗原,希望能達到一樣的效果,佐劑本身就是一個麻煩的東西,所以,美國不准所有任何含佐劑的流感疫苗,這一次某藥廠搶進台灣台灣就是利用災難、利用台灣人媚外的弱點,造成已經使用佐劑流感疫苗的事實,而什麼實驗也不在台灣做,就將所有台灣人拿來作實驗,這才是最令人起疑的!
10月24日,美國宣佈全國進入甲流緊急狀態,以防甲流進一步蔓延。但美國的甲流疫苗確實“供不應求”。《華盛頓郵報》26日報導,美國政府原本打算直到10月中旬共提供1.2億劑的疫苗,但是生產計劃出現問題,因此至今只能確保1650萬劑的疫苗。據美聯社報導,即使到年底增加生產,也缺乏4500至550萬劑的疫苗。
因 此,目前美國人爭先恐後地去接種疫苗。最近在美國的衛生所等疫苗接種場合經常能看到數百人為接種疫苗而從一大早開始排隊等好幾個小時的情景。兒童、老弱者 和孕產婦等人為接種疫苗紛紛湧入醫院,而除了幾家大型醫院外,大多數醫院還沒有確保疫苗。火燒眉毛的美國衛生當局甚至緊急批准對重症患者使用還尚未獲最終 批準的新藥“帕拉米韋”(Peramivir)。在互聯網上則有一些不法分子利用人們的不安心理大肆銷售假疫苗,因此衛生當局出面進行管制。
而與美國相反,有些國家國民不願接種疫苗。據加拿大報紙《環球郵報》(The Globe and Mail)實施的民意調查顯示,加拿大接種疫苗工作26日啟動,但受訪者中有51%的人回答說,因為懷疑疫苗的安全性,所以不會接種疫苗。加拿大政府向國民呼籲說:“希望儘早接種疫苗”。據中國官方英文報紙《中國日報》26日報導,在中國實施的問卷調查中也有54%的人表示不會接種疫苗。尤其中國人擔心本國開發的疫苗會有很多副作用。此外,德國政府以普通國民為對象,提供了含有佐劑的疫苗,但對政府官員和軍人準備的是不含佐劑的疫苗。此事在26日曝光後,引發了一場爭議。據悉,如果疫苗含有佐劑,出現副作用的可能性更高。在德國民意調查機構MNIT實施的輿論調查中,66%的受訪者表示,將不會接種疫苗 在國外,小孩與孕婦是不可以打含佐劑的疫苗,這一點要問問CDC,不知道台灣是否比較高明?加佐劑是為了用比較少的抗原,希望能達到一樣的效果,佐劑本身就是一個麻煩的東西,所以,美國不准所有任何含佐劑的流感疫苗,這一次某藥廠搶進台灣台灣就是利用災難、利用台灣人媚外的弱點,造成已經使用佐劑流感疫苗的事實,而什麼實驗也不在台灣做,就將所有台灣人拿來作實驗,這才是最令人起疑的!
楊志良:國光疫苗保護力不輸諾華 2009-10-22 中國時報 黃天如/台北報導
千呼萬喚的國光新流感疫苗第一劑人體試驗報告終於出爐,衛生署長楊志良昨日透露,「國光疫苗保護力不輸諾華」、「引發疼痛及副作用機率比諾華少」。
國光新流感疫苗第一劑成人之人體臨床試驗昨天已送至衛生署,該署藥政處專家、學者連夜審查,最快明天上午便可公布結果。
由於事關國人是否有足夠的新流感疫苗可接種,國光疫苗人體試驗報告結果昨天成為立法院衛環委員會預算審查焦點。立委黃偉哲以「樂透開獎」形容期待的心情,希望楊志良提早透露具體數據,讓民眾瞭解不是只有國外的和尚會念經。
但楊志良強調,在相關報告送專家學者審查前就透露內容,違反人體臨床試驗相關法規。委員再三逼問,楊志良只表示,國光疫苗保護力非常好,不輸給諾華。
他還強調,由於國光疫苗未添加佐劑,純度比較高,預期施打後發生局部疼痛感及副作用的機率也比諾華少。
根據諾華新流感疫苗的人體臨床試驗報告,該疫苗施打一劑對六十五歲以上老人可達七成保護力,年輕人更可達八到九成,所以九歲以上兒童及成人施打一劑即可。
中央流行疫情指揮中心預訂明天公布的也是國光疫苗成人施打一劑的人體試驗報告,只要國光疫苗報告的科學信度能通過專家的審查,國內成人接種國光疫苗僅須施打一劑的可能性極高。
國臨床研究得出相同結論
甲流疫苗打一針即可見效 日期:2009-09-12 作者:歐颯 來源:新華社
甲流疫苗打一針即可見效 日期:2009-09-12 作者:歐颯 來源:新華社
繼中國疫苗研製企業宣佈注射一針抗原含量15微克的甲型H1N1流感疫苗即可產生良好免疫效果後,澳大利亞、美國和瑞士各自臨床研究先後得出相同結論,而不是先前以為的要注射兩次。這一研究結果意味著,接種疫苗的工作有望輕鬆許多,更多人可以受到疫苗保護。 單劑注射有效 由澳大利亞政府資助、澳大利亞疫苗生產企業CSL有限公司實施的臨床研究顯示,注射一次抗原含量15微克單劑甲型H1N1流感疫苗即可達到免疫效果。
研究人員共選擇240名18歲至64歲年齡段臨床試驗者,其中50歲以上及50歲以下各一半,他們在試驗前的甲型H1N1流感病毒測試均顯陰性。
研究人員將240人分作兩組,一組接受15微克單劑量疫苗注射,另一組接受30微克雙劑量疫苗注射。接受疫苗注射後21天,15微克組中有96.7%的人產生免疫效果,30微克組中有93.3%的人產生免疫效果。臨床試驗中沒有出現死亡或嚴重副作用情形,部分人出現輕度或中度不適反應,如頭痛、注射處疼痛或紅腫。
CSL流感專家格林伯格說:“低劑量和高劑量提供同樣良好保護。認可研究結果由於甲型H1N1流感新近被發現,絕大多數人群完全不具備免疫能力,醫學專家先前認為可能需要相隔一個月注射兩次疫苗才能得到徹底保護。
研究人員共選擇240名18歲至64歲年齡段臨床試驗者,其中50歲以上及50歲以下各一半,他們在試驗前的甲型H1N1流感病毒測試均顯陰性。
研究人員將240人分作兩組,一組接受15微克單劑量疫苗注射,另一組接受30微克雙劑量疫苗注射。接受疫苗注射後21天,15微克組中有96.7%的人產生免疫效果,30微克組中有93.3%的人產生免疫效果。臨床試驗中沒有出現死亡或嚴重副作用情形,部分人出現輕度或中度不適反應,如頭痛、注射處疼痛或紅腫。
CSL流感專家格林伯格說:“低劑量和高劑量提供同樣良好保護。認可研究結果由於甲型H1N1流感新近被發現,絕大多數人群完全不具備免疫能力,醫學專家先前認為可能需要相隔一個月注射兩次疫苗才能得到徹底保護。
檢驗過CSL研究數據的美國羅切斯特大學流感專家特雷納說,甲型H1N1流感疫苗的免疫方式與已經成熟的季節性流感疫苗一樣。美國國家衛生研究院11日也官方認可一次注射單劑甲型H1N1流感疫苗即可的研究結果。
隨著北半球秋冬季節到來,很多國家都加緊應對甲型H1N1流感疫情,疫苗生產企業紛紛趕制疫苗,應對全球巨大需求。美國已訂購1.95億劑甲型H1N1流感疫苗,計劃從12月初開始展開接種工作。 如果一次注射單劑疫苗就能達到免疫目的,那麼疫苗供應緊張狀況將可得到顯著緩解。生產瑞士諾華公司說,諾華生產的甲型H1N1流感疫苗如果在注射時添加用以提高抗原反應的佐劑,那麼注射單劑抗原含量7.5微克疫苗即可,但是注射這種疫苗的副作用可能更明顯。
CSL公司說,該公司現已產出第一批200萬劑甲型H1N1流感疫苗,且仍在以每週150萬劑的速度生產,直至完成所有訂單。“只要有需求我們就繼續生產。”CSL首席科學官庫思貝爾森說,“這意味著我們可以為更多人提供保護。”隨著北半球秋冬季節到來,很多國家都加緊應對甲型H1N1流感疫情,疫苗生產企業紛紛趕制疫苗,應對全球巨大需求。美國已訂購1.95億劑甲型H1N1流感疫苗,計劃從12月初開始展開接種工作。 如果一次注射單劑疫苗就能達到免疫目的,那麼疫苗供應緊張狀況將可得到顯著緩解。生產瑞士諾華公司說,諾華生產的甲型H1N1流感疫苗如果在注射時添加用以提高抗原反應的佐劑,那麼注射單劑抗原含量7.5微克疫苗即可,但是注射這種疫苗的副作用可能更明顯。
CSL公司已經獲得美國價值1.8億美元疫苗訂購合同和澳大利亞2100萬劑疫苗訂單。該公司說,在完成訂單後額外
留言